王宪 李宏伟 石振东 曹磊
[摘要]意图 探討全真一气汤医治缓慢心力衰竭（CHF）的临床效果及对血清体液因子的影响。办法 选取我院2014年12月～2016年12月收治的126例CHF患者作为研讨目标，按随机数字表法分为惯例西药组（对照组）和中西医结合组（调查组），每组63例。对照组给予口服呋塞米、螺内酯、贝那普利及比索洛尔等惯例西药医治，调查组在此根底上加服全真一气汤，两组阶段均为4周。两组医治前及医治后8周均行五颜六色多普勒超声心动图，检测左室射血分数（LVEF）、左室缩短晚期容积（LVESV）、左室缩短晚期内径（LVESD）、左室舒张晚期内径（LVEDD）、左室舒张晚期容积（LVEDV）和心排出量（SV），一起检测血清N-结尾B型利钠肽前体（N-proBNP）、超敏C反响蛋白（hs-CRP）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）以及血尿惯例、血清电解质、肝肾功用等。比较两组的临床效果、中医征兆效果、心功用目标及不良反响状况。成果 调查组的临床总有功率为95.2%，显着高于对照组的71.4%（P<0.05）。调查组的中医征兆总有功率为96.8%，显着高于对照组的74.6%（P<0.05）。医治后8周，两组的LVEF、LVEDV、LVESD、LVESV、SV、N-proBNP、hs-CRP和TNF-α水平较医治前均有改进（P<0.05），且调查组显着优于对照组（P<0.05）。两组均未见显着不良反响。定论 全真一气汤医治CHF安全有用，可以改进心功用目标和血清体液因子水平，且无显着不良反响。
[关键词]全真一气汤；心力衰竭；超声心动图；体液因子
[中图分类号] R541.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）3（a）-0004-04
Clinical effect of Quanzhenyiqi Decoction in treating chronic heart failure and influence on serum humoral factors
WANG Xian1 LI Hong-wei1 SHI Zhen-dong2 CAO Lei1
1.Department of Traditional Chinese Medicine and Western Medicine，Tiefa Coal Industry Group General Hospital Affiliated to Shenyang Medical College，Liaoning Province，Tieling 112700，China；2.VIP Ward，Tiefa Coal Industry Group General Hospital Affiliated to Shenyang Medical College，Liaoning Province，Tieling 112700，China
[Abstract]Objective To expore the clinical effect of Quanzhenyiqi Decoction in the treatment of chronic heart failure （CHF） and influence on serum humoral factors.Methods 126 cases of CHF patients treated in our hospital from December 2014 to December 2016 were selected as the research subjects.According to the random number table method，all patients were divided into the conventional western medicine group （the control group） and the combination of traditional Chinese and western medicine group （the observation group），with 63 cases in each group.The control group was treated with conventional western medicine.The observation group was treated with conventional western medicine and Quanzhenyiqi Decoction.Two groups were both treated for 4 weeks.Color Doppler echocardiography was performed before and 8 weeks after treatment in the two groups，left ventricular ejection fraction （LVEF），left ventricular end systolic volume （LVESV），left ventricular end systolic diameter （LVESD），left ventricular end diastolic diameter （LVEDD），left ventricular end diastolic volume （LVEDV） and stroke volum （SV） were detected.Meanwhile，serum N-terminal pro-B-type natriuretic peptide （N-proBNP），high sensitivity C reactive protein （hs-CRP），tumor necrosis factor alpha （TNF-alpha），blood and urine routine，serum electrolytes，liver and kidney function were detected.The clinical efficacy of the two groups，the curative effect of traditional Chinese medicine syndrome，the index of cardiac function and the adverse reaction were compared.Results The total clinical effective rate of the observation group was 95.2%，which was significantly higher than that of the control group （71.4%） （P<0.05））.The total effective rate of traditional Chinese medicine syndrome in the observation group was 96.8%，which was significantly higher than that of the control group （74.6%） （P<0.05）.8 weeks after treatment，the levels of LVEF，LVEDV，LVESD，LVESV，SV，N-proBNP，hs-CRP and TNF-alpha were improved in the two groups compared with those before the treatment （P<0.05），and those in the observation group were significantly better than those in the control group （P<0.05）.There was no adverse reaction found in the two groups.Conclusion Quanzhenyiqi Decoction in the treatment of CHF is safe and effective，which can improve the heart function index and serum level of humoral factors，and no obvious adverse reaction.
[Key words]Quanzhenyiqi Decoction；Heart failure；Echocardiography；Humoral factor
缓慢心力衰竭（chronic heart failure，CHF）是因为心脏结构或功用性疾病导致心室充盈和（或）射血才能受损而引起的一组临床归纳征[1]，是各种心血管疾病的终晚期体现和最首要死因[2-3]。CHF患病率随年纪添加而显着增高，70岁以上人群患病率高达10%以上。虽然CHF的药物医治有了很大开展，但现在CHF患者4年死亡率和严峻CHF患者1年死亡率仍高达50%[1]。近年来越来越多的研讨显现，各种血清体液因子可导致CHF开展和恶化[4]。CHF患者在临床上喘、满、肿、胀常常并存，然后中医学以为三焦壅塞、痰饮水停是本病的重要证型之一[5]。全真一气汤是经典的中药验方，具有振作心阳、补气利水之功，契合本病病机[6]。本研讨评论在惯例西药根底上加用全真一气汤医治CHF患者的临床效果以及心功用目标、血清体液因子的改动，旨在为中西医结合医治该病供给新的依据。
1材料与办法
1.1一般材料
挑选2014年12月～2016年12月沈阳医学院隶属铁法煤业集团总医院中西医结合科收治的126例CHF患者，均契合Framinghan心力衰竭诊斷规范[7]，纽约心脏病学会（NYHA）心功用分级Ⅱ～Ⅲ级[8]，中医证候契合《中药新药临床辅导准则》中的心肾阳虚证[9]，且经心电图、X线、超声心动图及N-结尾B型利钠肽前体（NT-proBNP）等查看确诊为缺血性心肌病者。扫除规范：①严峻感染、内分泌、血液体系疾病及肝肾功用不全；②支气管哮喘、肺栓塞、心脏压塞、严峻终晚期CHF；③急性心肌梗死、心律失常、急性心肌炎或心包炎、心源性休克；④过敏体质；⑤依从性欠安者。将当选患者按随机数字表法分为西药惯例医治组（对照组）和中西医结合组（调查组），每组63例。对照组中，男35例，女28例；年纪52～83岁，均匀（66.2±3.8）岁；病程2.5～8年，均匀（3.3±0.4）年；心功用Ⅱ级38例，Ⅲ级25例。调查组中，男33例，女30例；年纪53～85岁，均匀（66.5±2.6）岁；病程3～9年，均匀（66.5±3.9）年；心功用Ⅱ级36例，Ⅲ级27例。两组患者的性别、年纪、病程、心功用分级及中医证候积分等一般材料比较，差异无统计学含义（P>0.05），具有可比性。本研讨经医院医学道德委员会同意，一切当选者均自愿入组并签署知情同意书。
1.2医治办法
对照组给予低盐饮食、卧床歇息、病因医治等根底医治，一起口服呋塞米片（上海朝晖药业有限公司，国药准字 H31021074）、螺内酯片（杭州民生药业有限公司，国药准字 H33020070）、地高辛片（北京紫竹药业有限公司，国药准字 H11020053）、盐酸贝那普利片（北京诺华制药有限公司，国药准字 H20030514）及富马酸比索洛尔（成都苑东药业有限公司，国药准字 H20083008）等惯例西药医治。调查组在对照组根底上加用全真一气汤，组成：熟地黄15 g、麦冬10 g、生白术15 g、人参10 g、制黑附子12 g（先煎）、牛膝20 g、醋五味子6 g，每日1剂，加适量水煎至150 ml，每日分2次于早晚餐后半小时口服。两组均以4周为1个阶段，随访8周。
1.3调查目标
在医治前和医治后8周调查当选患者的相关目标，详细如下。①临床体现：包含临床症状、体征、心功用分级、6 min步行实验和中医证候评分；②心功用目标：包含左室射血分数（LVEF）、左室缩短末内径（LVESD）、左室缩短晚期容积（LVESV）、左室舒张期内径（LVEDD）、左室舒张晚期容积（LVEDV）和每分钟搏出量（SV）；③血清体液因子：使用日立7170S型全自动生化剖析仪选用放射免疫剖析法检测NT-proBNP（试剂盒由法国CIS bio international公司供给），选用免疫比浊法检测超敏C反响蛋白（hs-CRP，试剂盒由武汉博士德生物有限公司供给），选用酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子-α（TNF-α，试剂盒由上海森雄科技实业有限公司供给）。别的，每2周检测1次血尿惯例、血清离子、肝肾功用、血糖、血脂及心电图，医治过程中随时记载药物不良反响。
1.4效果断定规范
参照NYHA心功用分级拟定临床效果断定规范，详细如下。显效：CHF临床体现消失或心功用进步2级以上者；有用：CHF临床体现好转或心功用进步1级者；无效：CHF临床体现无显着好转、心功用进步缺乏1级者。参照《中药新药临床研讨辅导准则》[9]拟定中医征兆效果断定规范。总有功率（%）=（显效+有用）例数/总例数×100%。
1.5统计学办法
选用SPSS 20.0统计学软件对数据进行剖析，计量材料以均数±规范差（x±s）表明，医治前后比较选用配对t查验，组间比较选用成组t查验；计数材料以率（%）表明，组间比较选用χ2查验，以P<0.05为差异有统计学含义。
2成果
2.1两组临床效果的比较
医治8周后，调查组的临床总有功率为95.2%，显着高于对照组的71.4%，差异有统计学含义（P<0.05）（表1）。
2.2两组中医征兆效果的比较
医治8周后，调查组的中医征兆总有功率为96.8%，显着高于对照组的74.6%，差异有统计学含义（P<0.05）（表2）。
2.3两组医治前后心功用目标的比较
两组医治前的LVEF、LVEDD、LVEDV、LVESD、LVESV、SV比较，差异无统计学含义（P>0.05）。医治8周后，两组的LVEF、LVEDV、LVESD、LVESV、和SV均较医治前改进（P<0.05），对照组的LVEDD与医治前比较差异无统计学含义（P>0.05），调查组的LVEF、LVEDD、LVEDV、LVESD、LVESV、SV均显着优于对照组（P<0.05）（表3）。
2.4两组医治前后血清体液因子水平的比较
两组医治前的血清NT-proBNP、hs-CRP和TNF-α水平比较，差异无统计学含义（P>0.05）。医治8周后，两组的血清NT-proBNP、hs-CRP和TNF-α水平较医治前均有改进（P<0.05），调查组医治后的NT-proBNP、hs-CRP和TNF-α水平显着优于对照组（P<0.05）（表4）。
2.5两组不良反响发作状况的比较
两组均未见显着不良反响，医治8周后两组的血尿惯例、血清离子、肝肾功用、血糖、血脂及心电图均无显着改动。
3评论
CHF是心脏不能或仅在进步充盈压后方能泵出安排代谢所需相应血量的一种病理生理状况[1]。当心肌缩短力受损和（或）心室超负荷血液动力学要素存在时，机体经过添加心脏前负荷，使回心血量增多，心室舒张晚期容积添加，然后添加心排血量及心脏做功量，即Frank-Starling机制。当心脏排血量缺乏，心腔压力增高时，机体经过全面发动神经体液机制，即增强交感神经兴奋性、激活肾素-血管严峻素-醛固酮体系进行代偿。当心脏后负荷增高时，常以心肌肥厚作为首要的代偿机制，可伴或不伴有心室扩张。前两种代偿机制发动敏捷，在严峻心功用下降呈现的数个心动周期内即可发作并相互效果，使心功用在短期内坚持相对正常的水平。心肌肥厚开展缓慢，在心脏后负荷增高的长时间代偿中起到重要效果。但任何一种代偿机制均效果有用，终究导致失代偿[1]。CHF发作、开展过程中还呈现心室重塑、舒张功用不全及体液因子改动等病理生理改动，后者包含精氨酸加压素、利钠肽类、内皮素、转化生长因子-β、炎性细胞因子、TNT-α等[1]。因而，经过比照调查医治前后临床体现、心功用目标及血清体液因子的改动，可以精确判别CHF患者的病况改动和医治效果。
CHF在中医学归于“水肿”“心悸”“胸痹”“喘证”等领域，其病机多为心肾阳虚，内有水饮、血瘀，外有邪实，本虚为主，邪盛正虚[6，10]，终究病况逐步加剧，预后较差。“欲补心者，必先实肾；欲补肾者，必先守心”[11]，因而本病医治关键在于益气温阳、交通心肾[11]。全真一气汤为清代医学家冯兆张依据张仲景之肾气丸改进而成，本方药物组成包含熟地黄、生白术、人参、麦冬、制附子、牛膝、五味子。地黄生者其峰迅，熟者其力厚，今重用熟地黄之意在补，以滋阴液之缺乏；生白术除湿益气，健脾利水；人参为阴中之阳，其力厚，其性醇，故能补五脏；麦冬润泽心肺，以通脉道，以除烦热；附子以振阳；牛膝纳火气于水中，化炎上为润下；五味子收阳中之阴气，且能摄上焦，合作白术摄中焦[12]。全方阴阳俱备，补中有泻，共奏养阴益气、温阳化水、疏通经脉、交通心肾之成效。现代药理学研讨及临床研讨显现，全真一气汤具有改进微循环、促进心肌代谢、操控心律失常、增强心肌缩短力及改进心功用等效果[12-13]。
现在公认的CHF医治办法是采纳归纳医治办法，包含调整生活方式、坚持恰当的歇息与活动、操控原发病、消除诱因、药物医治（利尿剂、肾素-血管严峻素-醛固酮体系抑制剂、β受体阻滞剂、正性肌力药、血管扩张剂、人重组脑钠肽等）[2]。即便有上述很多医治药物，但临床上仍有为数不少的CHF患者效果不行抱负，晚期病况严峻者需进行心脏再同步化医治、左室辅佐设备及心脏移植等非药物医治。
在我国，中药医治CHF不光具有悠长的前史，而且积累了丰厚的成功经验。鉴于此，本研讨在惯例西药医治根底上加用全真一气汤医治CHF，成果显现全真一气汤医治后CHF患者不管在临床体现、中医征兆评分方面，仍是心功用目标、血清体液因子方面均有显着改进，与惯例西药医治比较差异有统计学含义（P<0.05）。本研讨与其他中药医治CHF的临床研讨比较，效果相仿或更佳[14-16]。
综上所述，全真一气汤与惯例西药医治CHF有协同效果，可以显着进步临床效果，而且未见显着不良反响，患者易于承受，是一种安全有用的CHF医治办法。
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（收稿日期：2018-01-23 本文修改：祁海文）
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